Description

Indicaties en gebruik voor codeïnesulfaat

Codeïnesulfaattabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige pijn, waarbij behandeling met een opioïde geschikt is en waarvoor alternatieve behandelingen niet toereikend zijn.

Gebruiksbeperkingen:

Vanwege de risico’s van verslaving, misbruik en verkeerd gebruik van opioïden, zelfs bij aanbevolen doses [zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen (5.1)], reserveer codeïnesulfaattabletten voor gebruik bij patiënten voor wie alternatieve behandelingsopties [bijv. niet-opioïde analgetica of opioïde combinatieproducten]:

•

Niet werden getolereerd, of worden naar verwachting niet getolereerd.

•

Hebben geen adequate analgesie gegeven, of zullen naar verwachting geen adequate analgesie geven.

Dosering en toediening van codeïnesulfaat

Belangrijke dosering e en toedieningsinstructies

Gebruik de laagste effectieve dosering voor de kortste duur die consistent is met de behandeldoelen van de individuele patiënt [zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen (5)].

Start de doseringsregime voor elke patiënt afzonderlijk, waarbij rekening wordt gehouden met de ernst van de pijn van de patiënt, de reactie van de patiënt, eerdere ervaring met pijnstillende behandelingen en risicofactoren voor verslaving, misbruik en verkeerd gebruik [zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen (5.1)].

Controleer patiënten nauwlettend op ademhalingsdepressie, vooral binnen de eerste 24 tot 72 uur na aanvang van de therapie en na dosisverhogingen met codeïnesulfaattabletten en pas de dosering dienovereenkomstig aan [zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen (5.3)].

Patiënttoegang tot naloxon voor de noodbehandeling van opioïdenoverdosis

Bespreek de beschikbaarheid van naloxon voor de noodbehandeling van opioïdenoverdosis met de patiënt en verzorger en de mogelijke behoefte aan toegang tot naloxon beoordelen, zowel bij het starten als bij het hernieuwen van de behandeling met Codeïnesulfaat-tabletten [zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen (5.3), Patiëntbegeleiding Informatie (17)].

Informeer pa patiënten en verzorgers over de verschillende manieren om naloxon te verkrijgen, zoals toegestaan ​​door individuele staatseisen of richtlijnen voor naloxondistributie en voorschrijven (bijv. op recept, rechtstreeks van een apotheker of als onderdeel van een gemeenschapsgebaseerd programma).

Overweeg het voorschrijven van naloxon, op basis van de risicofactoren van de patiënt voor overdosering, zoals gelijktijdig gebruik van CZS-depressiva, een voorgeschiedenis van opioïdengebruiksstoornis of eerdere overdosis opioïden. De aanwezigheid van risicofactoren voor overdosering mag geen belemmering vormen voor de juiste behandeling van pijn bij een bepaalde patiënt [zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen (5.1, 5.3, 5.7)].

Overweeg het voorschrijven van naloxon als de patiënt gezinsleden (inclusief kinderen) of andere nauwe contacten heeft die risico lopen op accidentele inname of overdosering.